GxP News

На базе Северо-Осетинского государственного университета (СОГУ) во Владикавказе планируется запустить микротоннажное химическое производство биологически активных добавок (БАД) и фармацевтических компонентов из трав. Об этом сообщает пресс-служба вуза. Микротоннажное химическое производство подразумевает выпуск веществ в объемах до 100 тонн в год. Такие производства ориентированы на специализированные применения, поэтому их главное преимущество в быстрой перенастройке для выпуска разных продуктов, отметили в СОГУ. На площадке планируется работать по нескольким направлениям, в частности, над созданием БАД и фармацевтических компонентов, основанных на переработке лечебных трав Кавказа. Параллельно будет развиваться производство парфюмерно-косметических компонентов — душистых и активных веществ, импорт которых в настоящее время ограничен. Кроме того, вуз намерен сотрудничать с крупными фармкомпаниями, такими как «Натива» и «Промомед», уже работающими в республике. «Сотрудничество с универ

Китай из традиционного производителя дженериков превращается в лидера в области открытий и разработки лекарственных препаратов. Эта эволюция — от производственной базы к двигателю инноваций — изменит мировой фармацевтический ландшафт. К такому выводу пришли участники глобальной конференции Morgan Stanley Global Healthcare. По данным экспертов, годовой доход от продажи лекарств, произведенных в КНР, к 2030 году может достичь $34 млрд, а к 2040-му — $220 млрд. Прогнозируется, что на Китай будет приходиться 35% одобрений Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) против нынешних 5%. Представители компаний, присутствовавшие на конференции, отмечали, что большие пулы пациентов, быстрый набор пациентов и ценовые преимущества заставляют мировых фармпроизводителей обратиться к Китаю в поисках инноваций, особенно в сложных областях, таких как лечение онкологии и клеточная терапия. Китайские биотехнологические компании все активнее разрабатывают новые лека

С января по август 2025 года в России было зарегистрировано 1,9 тыс. компаний, занятых в фармацевтическом бизнесе, это на 10% меньше, чем годом ранее, следует из данных сервиса по проверке контрагентов Rusprofile. При этом 57 новичков уже закрылись. В аналитике учитывались компании с пятью основными видами деятельности: производство лекарств, розничная и оптовая торговля ими, деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармпродукцией, и сбор лекарственных растений. Меньше регистраций стало во всех сегментах, но заметнее всего — у фармпроизводителей. За восемь месяцев этого года на рынке появились 63 такие компании, тогда как за тот же период 2024-го — 90, отмечает «Коммерсант». Количество новых аптечных организаций в отчетном периоде составило 601 против 662 годом ранее. В сегменте оптовой торговли прибавилось 1,1 тыс. компаний против 1,21 тыс., оптовых агентов стало больше на 138, в то время как в 2024-м — на 147. Из десяти фармкомпаний с наибольшей выручкой за 2024 г

Компания «Сотекс» приняла участие в работе XVIII ежегодной конференции «Proекции Будущего», проходившей 11 сентября в Сочи. Одним из ключевых событий форума стала специальная сессия, организованная Евразийской академией надлежащих практик, посвященная актуальным вопросам развития человеческого капитала в сфере фармацевтики. Модератором мероприятия выступила исполнительный директор Евразийской академии надлежащих практик Ирина Спичак, подчеркнувшая важность тематики кадровой обеспеченности отрасли. Участники дискуссии обсудили ряд ключевых аспектов, включая критически недостаточный уровень квалификации специалистов, дефицит профессиональных кадров, необходимых как для производства препаратов, так и для поддержания высокого уровня качества продукции и соответствия современным требованиям регуляторов. Особое внимание уделили результатам опроса, проведенного среди руководителей фармпредприятий. Он показал значительный разрыв между квалификационными потребностями индустрии и качеством подго

Всероссийский научно-исследовательский институт защиты животных выпустил в оборот комплексную вакцину для кошек, сообщает пресс-служба Россельхознадзора, в ведомстве которой находится институт. Поливалентная вакцина «Карнифел PCHR» в сообщении названа «первым отечественным препаратом, обеспечивающим защиту одновременно от инфекционных заболеваний и бешенства». Вакцина разработана для профилактики панлейкопении, калицивироза, вирусного ринотрахеита и бешенства у кошек. Вакцинации подлежат здоровые животные: котятам препарат вводят двукратно с трехмесячного возраста с последующей ежегодной ревакцинацией. Взрослых непривитых животных вакцинируют дважды с интервалом в 21 день. «Новый препарат позволит ветеринарным клиникам, питомникам и станциям по борьбе с болезнями животных использовать вакцину, созданную на основе актуальных штаммов, и тем самым обеспечить эпизоотическое благополучие страны», — отмечается в сообщении. В марте сообщалось, что Россия до 2030 года выделит на создание отече

Окончание патента на препарат-блокбастер для лечения псориаза Stelara не умерило оптимизма Johnson & Johnson относительно продаж инновационных лекарственных средств. Компания ожидает, что по итогам 2025 года данный сегмент принесет ей более $57 млрд, что практически соответствует уровню 2024-го, отмечает The Globe and Mail. Иммунопрепарат Stelara стоимостью в несколько миллиардов долларов утратил патентную эксклюзивность в США в этом году. Он одобрен для лечения бляшечного псориаза, активного псориатического артрита, болезни Крона и язвенного колита. Stelara был ключевым фактором роста Johnson & Johnson, обеспечив в прошлом году около 18% продаж ее подразделения инновационных средств. С начала этого года уже несколько производителей вывели на американский рынок аналоги Stelara, в том числе Amgen, Teva Pharmaceutical Industries / Alvotech и Samsung Bioepis / Sandoz. Выпуск дженериков существенно подорвал продажи Stelara: только за II квартал падение составило почти 43%. Ожидается, что к

В Россельхознадзоре рассказали, за нарушения в отношении каких лекарственных препаратов будут наказывать ветеринаров. Административная ответственность за это появится в 2026 году, соответствующий законопроект разработают Минсельхоз и Россельхознадзор в рамках реализации стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в России. В ведомстве сообщили, что речь идет об аминогликозидах, пенициллинах и других антибиотиках, необоснованный и бесконтрольный прием которых может привести к тому, что бактерии станут невосприимчивыми к лекарствам, пишет «Парламентская газета». «Опасность применения указанных препаратов — развитие при бесконтрольном и необоснованном использовании устойчивости бактерий к антибиотикам, затруднение лечения инфекций и повышение риска их распространения. Это может привести к распространению инфекций, являющихся основной причиной смертности от инфекционных заболеваний, а также распространению инфекций животных, причиняющих ущерб сельскому хозяйству и

Россия рассчитывает на более широкое сотрудничество с Филиппинами в сфере здравоохранения, включая поставки фармацевтических препаратов и медоборудования, а также кооперацию производства в этой сфере. Об этом замглавы Минпромторга РФ Алексей Груздев рассказал на заседании Российско-Филиппинской комиссии по торговому и экономическому сотрудничеству. «Рассчитываем существенно расширить взаимодействие в такой социально значимой сфере, как здравоохранение. Речь, в частности, идет о поставках широкой номенклатуры современных фармацевтических препаратов и медицинского оборудования, а также подготовке специалистов для системы здравоохранения», — сказал он (цитата по ТАСС). По словам чиновника, у российских фармпроизводителей уже есть опыт поставок в страны региона разных лекарств, включая инсулины, антивирусные и противовоспалительные препараты, лекарства для терапии онкологических и аутоиммунных заболеваний. «Компании серьезно намерены рассматривать возможность и производства, и кооперации в

Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев предложил Минздраву РФ включить ожирение в перечень социально значимых заболеваний. Предложение прозвучало на форуме «Ожирение, метаболизм и продолжительность жизни», пишет «Коммерсантъ». Сейчас в этот перечень, утвержденный постановлением правительства, входят туберкулез, ВИЧ, сахарный диабет, злокачественные новообразования и психические расстройства. На лечение этих заболеваний, как правило, выделяется отдельное финансирование из федерального бюджета, отмечает издание. По мнению Жулева, ожирение представляет угрозу для большого числа людей, приводит к значительным экономическим и социальным затратам, а также может вызывать временную или стойкую потерю трудоспособности. При этом его все чаще диагностируют в раннем возрасте, и каждое новое поколение набирает лишний вес быстрее предыдущего. Союз также предлагает принять программу государственных мер по борьбе с ожирением, вести акцизы на «вредные» продукты, направив средства на ф

Российский производитель игристых вин «Абрау-Дюрсо» подал заявку в Роспатент на регистрацию товарного знака уходовой косметики Abrau Club Cosmetics, сообщает ТАСС. Знак регистрируется по двум классам (№ 3 и № 5) международной классификации товаров и услуг. Первый включает косметические средства, средства личной гигиены, парфюмерию и средства для уборки, второй — фармацевтические, медицинские и ветеринарные препараты, пищевые добавки и диетические продукты. В частности, компания может выпускать и продавать под новым брендом гель для отбеливания зубов, дезодоранты, эфирные масла, патчи для глаз, косметические маски и салфетки, пластыри и перевязочные материалы, материалы для пломбирования зубов, дезинфицирующие средства и препараты против вредителей. «Абрау-Дюрсо» — российский производитель игристых и тихих вин, также выпускает настойки, джины, водки, биттеры и коньяки. Основным акционером компании является семья спецпредставителя президента РФ по связям с международными организациями Бо